Письмо Росздравнадзора от 05.05.2016 № 02И-928/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2016 N 02И-928/16. 02И-928/16. 05.05.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-92816
«Во изменение письма Росздравнадзора от 29.03.2016 № 01И-620/16»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 мая 2016 г. № 02И-928/16
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 29.03.2016 № 01И-620/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение письма от 29.03.2016 № 01И-620/16 информирует, что текст в редакции:
«... препарата „Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл“ серии № 3684/1/растворитель В2093/2 производства „Дженентек Инк.“, США/»Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария (растворитель)/упаковано ЗАО «Ортат» (Россия), сопровождающегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждено органом по сертификации...»
«... препарата „Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций флаконы 20 мл“ серии № 3684/1/растворитель В2093/2, сопровождающегося сертификатом соответствия, где название производителя указано в редакции: „лиофилизат — „Дженентек Инк.“/растворитель — „Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.“/упаковано ЗАО „ОРТАТ“, США/Швейцария/Россия», оформление которого не подтверждено органом по сертификации...».