Письмо Росздравнадзора от 29.03.2016 № 01И-620/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-620/16. 01И-620/16. 29.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-62016
(ред. от 05.05.2016)
«Об изъятии из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 марта 2016 г. № 01И-620/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем — бактериостатическая вода для инъекций флаконы 20 мл» серии № 3684/1/растворитель В2093/2, сопровождающегося сертификатом соответствия, где название производителя указано в редакции: «лиофилизат — „Дженентек Инк.“/растворитель — „Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.“/упаковано ЗАО „ОРТАТ“, США/Швейцария/Россия», оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО «ОПТ ТОРГ ИНВЕСТ», г. Москва).
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.05.2016 № 02И-928/16)
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М. А. Мурашко