Письмо Росздравнадзора от 11.08.2022 № 02И-885/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2022 N 02И-885/22. 02И-885/22. 11.08.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-88522
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ликопид(R)“ серии 010121 производства ООО „Скопинфарм“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 августа 2022 г. № 02И-885/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЛИКОПИД(R)» СЕРИИ 010121 ПРОИЗВОДСТВА ООО «СКОПИНФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя (владельца) регистрационного удостоверения АО «Пептек» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ликопид(R), таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители» (письмо Росздравнадзора от 14.07.2022 № 01И-787/22).
Росздравнадзор предлагает АО «Пептек» и ООО «Скопинфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко