Письмо Росздравнадзора от 14.07.2022 № 01И-787/22

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 июля 2022 г. № 01И-787/22

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС „Биотехнология“ лекарственных препаратов производства ООО „Скопинский фармацевтический завод“ (Россия): „Ликопид(R), таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные“ серии 010121, „Ликопид(R), таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные“ серии 121220, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю „Остаточные органические растворители“; владелец партий лекарственных средств ООО „Скопинский фармацевтический завод“ (Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона № 1, зд. 1).»

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Руководитель А. В. Самойлова

---