Письмо Росздравнадзора от 31.08.2011 № 02И-819/11

«Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 31 августа 2011 г. № 02И-819/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Шрея Лайф Саенсиз» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл № 5» серии 116 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Пермского края филиалом ЗАО Фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-19», Пермский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.08.2011 № 04И-638/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---