Письмо Росздравнадзора от 31.08.2011 № 02И-805/11

«Об отзыве из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 31 августа 2011 г. № 02И-805/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 20810 производства ЗАО «ПФК „Обновление“ и »Грамицидин С, таблетки защечные 1,5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серии 20510 производства ЗАО «ПФК „Обновление“ в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: „Маркировка“, „Упаковка“, реализация которых ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 № 04И-603/11.»

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК „Обновление“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---