Письмо Росздравнадзора от 31.08.2011 № 02И-801/11

«Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 31 августа 2011 г. № 02И-801/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК „Альфа Гранд“ принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата „Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 100 мл 1% (флаконы темного стекла) № 1“ серии 1011010 производства АО „Галичфарм“, Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Описание“, поставленной на территорию Пермского края ООО „Годовалов“, Пермский край. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 01.07.2011 № 04И-490/11.»

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК „Альфа Гранд“ предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---