Письмо Росздравнадзора от 29.05.2014 № 02И-745/14

«Об отзыве из обращения серий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 мая 2014 г. № 02И-745/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серий 130502, 130503 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» (Китай) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 16.01.2014 № 01И-22/14, от 31.01.2014 N 02И-80/14, от 06.05.2014 № 01И-665/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---