Письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-618/20

«Об отмене действия информационного письма от 26.12.2019 № 01И-3112/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 26.12.2019 № 01И-3112/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G x 1 1/2» (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop/капель = 1(+/-0,1) ml/мл», REF 10.102.020, LOT CH4-04092018, дата производства 2018.09, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2825.

---