Письмо Росздравнадзора от 26.12.2019 № 01И-3112/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2019 N 01И-3112/19. 01И-3112/19. 26.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-311219
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02и-618/20.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Устройство инфузионное однократного применения с пластиковой иглой. Vein needle 21G x 1 1/2» (0,8 мм x 40 мм), 20 Drop / капель = 1(+0,1) ml/мл», REF 10.102.020, LOT СН4-04092018, дата производства 2018.09, производство «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 09.03.2016 № ФСЗ 2009/05662, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 26.12.2019 № 9832.