Письмо Росздравнадзора от 26.10.2017 № 02И-2687/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 октября 2017 г. № 02И-2687/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «Швейцарские медицинские технологии» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Комплект генератора Infant Flow LP nCPAP, комплектация: генератор, носовые канюли — по 1 шт. каждого размера (малый средний и большой), измерительное устройство совместимо с AirLifeTM, Infant Flow и SiPAP, усилителями потока/Infant Flow LP nCPAP Generator Set Contents: Generator, Prongs-1 each: Small, Medium and Large and a Measuring Deyice Compatible with AirLifeTM, Infant Flow and SiPAP, Flow-Driyers», производства «CareFusion», воздуховоды — США, генератор — Мексика (подробное описание не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.08.2017 № 02И-2065/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Швейцарские медицинские технологии» по тел./факсу: 8 (495) 411 83 77 или эл. почте: smt@dol.ru.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---