Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 25.10.2017 № 02И-2676/17

№ 02И-2676/17 от 25.10.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2017 N 02И-2676/17. 02И-2676/17. 25.10.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-267617

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 октября 2017 г. № 02И-2676/17

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия:

  1. «Церебролизин(R), раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39789 от 10.02.2016 (серия A3HB1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39790 от 10.02.2016 (серия A3HD1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39791 от 10.02.2016 (серия A3HE1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д57989 от 09.08.2016 (серия A5CL1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д55601 от 13.07.2016 (серия A5BE1B).
  1. «Церебролизин(R), раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39792 от 10.02.2016 (серия A3HP1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39793 от 10.02.2016 (серия A3HS1A).
  1. «Церебролизин(R), раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39424 от 08.02.2016 (серия A3DW1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39425 от 08.02.2016 (серия A3DX1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д39426 от 08.02.2016 (серия A3DZ1A);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д57152 от 29.07.2016 (серия A4ET1B).
  1. «Церебролизин(R), раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д01805 от 03.03.2015 (серия PB4669);
  • № РОСС АТ.ФМ11.Д01806 от 03.03.2015 (серия PB6153).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.10.2016 № 01И-1917/16, от 11.10.2016 № 02И-1997/16, от 24.04.2017 № 01И-993/17, от 31.05.2017 № 01И-1259/17, от 07.06.2017 № 01И-1349/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко