Письмо Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2081/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2018 N 02И-2081/18. 02И-2081/18. 29.08.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-208118
«Об отмене действия информационного письма от 19.03.2018 № 01И-690/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 29 августа 2018 г. № 02И-2081/18
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-690/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Perifix(R) ONE 421 Complete Set/Полный набор для эпидуральной анестезии Перификс ONE 421, катетер Ø 0,85 x 1000 mm (20 G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 x 80 mm ( 18G \times 3¼" )», REF 4514211C, LOT 17E19A8701 и LOT 17N14A8701, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 29.08.2018 № 5744.
Врио руководителя Д. В. Пархоменко