Письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-690/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2018 N 01И-690/18. 01И-690/18. 19.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-69018
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 29.08.2018 № 02И-2081/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 марта 2018 г. № 01И-690/18
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Perifix(R) ONE 421 Complete Set/Набор для постоянной эпидуральной анестезии, катетер \text{Ш} 0,85 x 1000 mm (20G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 x 80 mm (18Gx3¼") », LOT 17E19A8701, REF 4514211C, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.02.2018 № 13/ГЗ-18-095Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.03.2018 № 1682.