Письмо Росздравнадзора от 20.08.2019 № 02И-2025/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1853/19»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1853/19 в связи с технической ошибкой, в части указания даты регистрационного удостоверения, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный „МЕДИКОН ЛТД“ ТУ 94 32-002-18131435-2002, боковое копье», партия номер 02/18, производства ЗАО «МЕДИКОН ЛТД», Россия, 105037, г. Москва, 1-я Прядильная ул., дом 12, стр. 1, а/я 5, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении от 25.01.2017 № ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

Приложение к письму Росздравнадзора

И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.01.2017 № ФСР 2007/01408, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Габаритные и основные размеры (угол заточки)	Угол заточки 25° +/- 3°	Измеренные значения угла заточки образцов скарификатора:

---