Письмо Росздравнадзора от 16.08.2019 № 02И-1998/19

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 августа 2019 г. № 02И-1998/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva(R) (Вива) для ректальновагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15P07, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (см. приложение — не приводится).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1398/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом. XIV, по тел.: +7 495 787 92 68, факс: +7 495 787 93 90.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---