Письмо Росздравнадзора от 24.07.2018 № 02И-1820/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.07.2018 N 02И-1820/18. 02И-1820/18. 24.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-182018
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «МЕДА Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат "\text{ДОНА}^{®}, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии B1702090 производства «Мадаус ГмбХ», Германия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2018 № 01И-1246/18.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС DE.ФМ09.Д06580 от 17.08.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «МЕДА Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.