Письмо Росздравнадзора от 15.05.2018 № 01И-1246/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1246/18. 01И-1246/18. 15.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124618
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- ДОНА(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства «Мадаус ГмбХ», Германия (владелец ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „ПРОТЕК-40“, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1), показатель „Растворение“ — серии B1702090.»
Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу — Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.