Письмо Росздравнадзора от 01.07.2019 № 02И-1605/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1605/19. 02И-1605/19. 01.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-160519
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Юниэнзим(R) с МПС“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июля 2019 г. № 02И-1605/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЮНИЭНЗИМ(R) С МПС»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с выявлением куска проволоки в таблетке данного препарата.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Трансатлантик Интернейшл» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко