Письмо Росздравнадзора от 29.11.2018 № 02И-2852/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.11.2018 N 02И-2852/18. 02И-2852/18. 29.11.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-285218
«О приостановлении реализации лекарственного средства „Юниэнзим(R) с МПС“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 ноября 2018 г. № 02И-2852/18
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЮНИЭНЗИМ(R) С МПС»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением куска проволоки в таблетке лекарственного препарата «Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ZUE-17036 производства «Юникем Лабораториз Лимитед» (Индия) сообщает о принятом ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл» решении приостановить реализацию данной серии препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, партии указанной серии лекарственного препарата должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко