Письмо Росздравнадзора от 08.10.2021 № 02И-1324/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2021 N 02И-1324/21. 02И-1324/21. 08.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-132421
«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 11.06.2021 № 01И-734/21»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 8 октября 2021 г. № 02И-1324/21
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ
ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ОТ 11.06.2021 № 01И-734/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 11.06.2021 № 01И-734/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000», производства «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 31.08.2020 № РЗН 2020/11832, срок действия до 01.01.2022, на основании приказа Росздравнадзора от _____ № 9635.