Письмо Росздравнадзора от 15.11.2011 № 02И-1135/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.11.2011 N 02И-1135/11. 02И-1135/11. 15.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-113511
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 15 ноября 2011 г. № 02И-1135/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 120210 производства ОАО «Уралбиофарм» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Распадаемость», «Средняя масса и однородность по массе», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 26.07.2011 № 04И-600/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».