Письмо Росздравнадзора от 10.11.2011 № 02И-1096/11

«Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 ноября 2011 г. № 02И-1096/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «АЛВИЛС» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 1% 100 мл (флаконы темного стекла) № 1» серии 1111110 производства АО «Галичфарм», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Омской области ООО «Медэкспорт», Омская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 № 04И-859/11.

Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВИЛС» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---