---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1065/12"
number: "02И-1065/12"
issued_on: 2012-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1065/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1065/12

(ред. от 12.04.2013)

"О необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 ноября 2012 г. N 02И-1065/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ**<br>
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Константа-Фарм М", информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серий 020510, 010510, 030910, 030311, 150911 и "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл" серии 051110, на упаковках которого указан производитель ООО "Константа-Фарм М".**<br>
<a id="p100006"></a>**Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).**<br>
<a id="p100007"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.**<br>
<a id="p100008"></a>**Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленных фальсифицированных лекарственных средств указанных серий.**<br>
<a id="p100009"></a>**О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.**

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение

<div align="center">

к письму Росздравнадзора<br>
от 9 ноября 2012 г. N 02И-1065/12

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 020510:


<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100015"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра в номере серии и сроке годности "1" с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Упаковка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3">(введено <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413#p100010">письмом</a> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13)</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100047"></a>вторичная упаковка</td><td>Сигнальная полоса равномерно окрашена, насыщенного красного цвета</td><td>Сигнальная полоса неравномерно окрашена, светло-красного цвета</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>Картон плотный, желтоватый с блеском</td><td>Картон неплотный, белый, матовый</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>Ширина пачки 4,6 см</td><td>Ширина пачки 4,8 см</td></tr>
<tr><td colspan="3">(введено <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413#p100011">письмом</a> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13)</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>этикетка флакона</td><td>Наклеена ровно, ниже середины флакона</td><td>Наклеена неровно, посередине флакона</td></tr>
<tr><td colspan="3">(введено <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413#p100014">письмом</a> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13)</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100051"></a>Маркировка</td><td>Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют синий цвет, нанесены штемпельным способом</td><td>Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют черный цвет, нанесены набивным способом</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>Шрифт на пачке мелкий</td><td>Шрифт на пачке крупный</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>На картонной пачке есть отступы между разделами</td><td>На картонной пачке нет отступов между разделами</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 3,7 см</td><td>На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 4,6 см</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>На дне флакона вылита цифра 29</td><td>На дне флакона вылита цифра 27</td></tr>
<tr><td colspan="3">(введено <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413#p100015">письмом</a> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13)</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100056"></a>Инструкция</td><td>После надписи "Регистрационный номер" стоит точка, написана буква "р", номер написан жирным шрифтом</td><td>После надписи "Регистрационный номер" стоит двоеточие, не написана буква "р", номер написан обычным шрифтом</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>После надписей "Химическое название", "Лекарственная форма", "Состав", "Описание" стоит точка, текст написан с большой буквы</td><td>После надписей "Химическое название", "Лекарственная форма", "Состав", "Описание" стоит двоеточие, текст написан с маленькой буквы</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>"Форма выпуска" написано "по 10 л, 21,5 л, 31,5 л"</td><td>"Форма выпуска" написано "по 3 л, по 5 л, 10 л, 21,5 л, 31,5 л"</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>Условия хранения написано "В прохладном, недоступном для детей месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня"</td><td>Условия хранения написано "В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. В недоступном для детей месте"</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>"Условия отпуска из аптек" указано "Отпускается по рецепту врача"</td><td>"Условия отпуска из аптек" указано "По рецепту"</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>"Производитель", "Предприятие, принимающее претензии" указан текст "Тел./факс: (495) 766-27-03"</td><td>"Производитель", "Предприятие, принимающее претензии" указан текст "Тел.: (495) 766-27-03, факс: (495) 789-40-50"</td></tr>
<tr><td colspan="3">(введено <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-16i-37413#p100020">письмом</a> Росздравнадзора от 12.04.2013 N 16И-374/13)</td></tr>
</table>


<a id="p100017"></a>*Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 010510:*


<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100018"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100020"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет;<br>тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра в номере серии и сроке годности "1" с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>


<a id="p100022"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 030311:


<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100023"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100025"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра "1" в номере серии и сроке годности с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100027"></a>разная редакция текста</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>


<a id="p100030"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 030910:


<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100031"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100033"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра "1" в номере серии и сроке годности с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100035"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% - 100 мл" серии 150911:

</div>



<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100036"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100038"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра "1" в номере серии и сроке годности с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100040"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% - 100 мл" серии 051110:

</div>



<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100041"></a>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>Маркировка</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100043"></a>вторичная упаковка</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный;</td><td>- нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной;</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>- цифра "1" в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания</td><td>- цифра "1" в номере серии и сроке годности с нижним подчеркиванием</td></tr>
<tr><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100045"></a>

---