Письмо Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1065/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1065/12. 02И-1065/12. 09.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106512
(ред. от 12.04.2013)
«О необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 ноября 2012 г. № 02И-1065/12
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Константа-Фарм М», информирует о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов: «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серий 020510, 010510, 030910, 030311, 150911 и «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% — 100 мл» серии 051110, на упаковках которого указан производитель ООО «Константа-Фарм М».
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленных фальсифицированных лекарственных средств указанных серий.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
к письму Росздравнадзора
от 9 ноября 2012 г. № 02И-1065/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серии 020510:
| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| Маркировка | ||
| вторичная упаковка | - нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют синий цвет; тип нанесения штемпельный; | - нанесенные на верхний торец упаковки номер серии и срок годности имеют черный цвет; тип нанесения набивной; |
| - цифра «1» в номере серии и сроке годности без нижнего подчеркивания | - цифра в номере серии и сроке годности «1» с нижним подчеркиванием | |
| Рисунок (не приводится) | Рисунок (не приводится) | |
| Упаковка | ||
| (введено письмом Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-374/13) | ||
| вторичная упаковка | Сигнальная полоса равномерно окрашена, насыщенного красного цвета | Сигнальная полоса неравномерно окрашена, светло-красного цвета |
| Картон плотный, желтоватый с блеском | Картон неплотный, белый, матовый | |
| Ширина пачки 4,6 см | Ширина пачки 4,8 см | |
| (введено письмом Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-374/13) | ||
| этикетка флакона | Наклеена ровно, ниже середины флакона | Наклеена неровно, посередине флакона |
| (введено письмом Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-374/13) | ||
| Маркировка | Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют синий цвет, нанесены штемпельным способом | Номер серии и срок годности, нанесенные на пачку и этикетку, имеют черный цвет, нанесены набивным способом |
| Шрифт на пачке мелкий | Шрифт на пачке крупный | |
| На картонной пачке есть отступы между разделами | На картонной пачке нет отступов между разделами | |
| На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 3,7 см | На картонной пачке белое поле с товарным знаком имеет высоту 4,6 см | |
| На дне флакона вылита цифра 29 | На дне флакона вылита цифра 27 | |
| (введено письмом Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-374/13) | ||
| Инструкция | После надписи «Регистрационный номер» стоит точка, написана буква «р», номер написан жирным шрифтом | После надписи «Регистрационный номер» стоит двоеточие, не написана буква «р», номер написан обычным шрифтом |
| После надписей «Химическое название», «Лекарственная форма», «Состав», «Описание» стоит точка, текст написан с большой буквы | После надписей «Химическое название», «Лекарственная форма», «Состав», «Описание» стоит двоеточие, текст написан с маленькой буквы | |
| «Форма выпуска» написано «по 10 л, 21,5 л, 31,5 л» | «Форма выпуска» написано «по 3 л, по 5 л, 10 л, 21,5 л, 31,5 л» | |
| Условия хранения написано «В прохладном, недоступном для детей месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня» | Условия хранения написано «В прохладном месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. В недоступном для детей месте» | |
| «Условия отпуска из аптек» указано «Отпускается по рецепту врача» | «Условия отпуска из аптек» указано «По рецепту» | |
| «Производитель», «Предприятие, принимающее претензии» указан текст «Тел./факс: (495) 766-27-03» | «Производитель», «Предприятие, принимающее претензии» указан текст «Тел.: (495) 766-27-03, факс: (495) 789-40-50» | |
| (введено письмом Росздравнадзора от 12.04.2013 № 16И-374/13) | ||
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серии 010510:
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серии 030311:
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серии 030910:
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% — 100 мл» серии 150911:
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% — 100 мл» серии 051110: