Письмо Росздравнадзора от 19.08.2005 № 02-8616/05

«О дальнейшей реализации лекарственного средства»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Сульфацил-натрия — ДИА глазные капли 20% 5 мл» серии 03062004, производства ЗАО «Диафарм», соответствуют требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по всем показателям качества.

Одновременно, Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата «Сульфацил-натрия — ДИА глазные капли 20% 5 мл» серии 03062004, производства ЗАО «Диафарм», поставщик ЗАО ЦВ «Протек», филиал «Протек-9», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области» (письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 № 01И-61/05), не соответствует требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

---