Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-960/19

«От отмене информационного письма от 20.09.2019 № 01И-2288/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 20.09.2018 № 01И-2288/18 о приостановлении применения медицинского изделия «Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями», модель «Канюля внутривенная стерильная OneFlon» с крыльями и инъекционным портом», производства «айЛайф Медикад Дивайсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 27.10.2011 № ФСЗ 2011/10947, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 08.04.2019 № 2639.

---