Письмо Росздравнадзора от 05.04.2019 № 01И-917/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2019 N 01И-917/19. 01И-917/19. 05.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91719
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 апреля 2019 г. № 01И-917/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «acti-fine(R) pleura set Набор для плеврального дренирования, содержит 1 x 2000 ml пакет для секрета, 1 x 50 ml шприц луер-лок, 1x трехходовой краник, 1x проводящие шланги с винтовой насадкой 30 cm, 1 x 1,8 x 80 mm/15G x 3 \frac{1}{8}) Игла плевральная. QTY 25», REF S91003020, LOT 2014-4857, производства M.Schilling GmbH Medical Products, In den Kappeswiesen 18-D 63571 Gelnhausen, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09566 от 18.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 № 02И-2689/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «М. Шиллинг Медикал Продактс Рус», по адресу: г. Москва, 115280, ул. Ленинская слобода, д. 26, помещение XXXII, комната 3, БЦ «Омега-2», по тел.: +7 (495) 662-72-95, e-mail: office@schilling-med.ru.