Письмо Росздравнадзора от 14.05.2020 № 01И-884/20

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Ксероформ“ серии 090319 производства ООО „Алтайфарм“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Ксероформ, субстанция-порошок 1 кг» серии 090319 производства ООО «Алтайфарм» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии фармацевтической субстанции по показателям: «Свободный трибромфенол», «Количественное определение».

О приостановлении реализации данной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных/изготовленных из нее, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.01.2020 № 01И-29/20.

Росздравнадзор предлагает ООО «Алтайфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---