Письмо Росздравнадзора от 14.05.2020 № 01И-882/20

«О отмене действия информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и о возобновлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 22.10.2019 № 01И-2607/19 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный», производства УП «ФИАТОС», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 31.07.2019 № ФСЗ 2009/05069, срок действия не ограничен, модель Нить ПГА полигликолидная с покрытием плетеная фиолетовая рассасывающаяся USP 0 metric 3.5 90 cm HPS-48 1/2, номер серии 206/19, дата выпуска 04/2019, срок годности 03/2024, на основании приказа Росздравнадзора от 14 мая 2020 № 3878.

---