Письмо Росздравнадзора от 30.07.2026 № 01И-873/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2026 N 01И-873/26. 01И-873/26. 30.07.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87326
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Кардевит(R) АС“ производства ООО НПО „ФармВИЛАР“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2026 г. № 01И-873/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КАРДЕВИТ(R) АС» ПРОИЗВОДСТВА ООО НПО «ФАРМВИЛАР» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО НПО «ФармВИЛАР», решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
- «Кардевит(R) АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 020325, 120825;
- «Кардевит(R) АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 080825;
в связи с выявленным несоответствием партий данных серий лекарственных препаратов (информационные письма Росздравнадзора: от 28.05.2026 № 01И-521/26, от 22.06.2026 № 01И-669/26) по показателям: «Родственные примеси (Кислота салициловая)» (серия 020325), «Описание» (серии 080825, 120825), «Растворение» (серия 080825).
Росздравнадзор предлагает ООО НПО «ФармВИЛАР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.