Письмо Росздравнадзора от 28.05.2026 № 01И-521/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.05.2026 N 01И-521/26. 01И-521/26. 28.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52126
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Кардевит(R) АС“ серий 020325, 120825 производства ООО НПО „ФармВИЛАР“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 мая 2026 г. № 01И-521/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КАРДЕВИТ(R) АС» СЕРИЙ 020325, 120825 ПРОИЗВОДСТВА ООО НПО «ФАРМВИЛАР» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кардевит(R) АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 020325, 120825 производства ООО НПО «ФармВИЛАР» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Родственные примеси (Кислота салициловая)» (серия 020325), «Описание» (серия 120825); владельцы партий лекарственных препаратов — ООО «Июль», Псковская область, муниципальный округ Струго-Красненский, рп. Струги Красные, ул. Советская, д. 30 (серия 020325); УМП «Томскфармация», Томская область, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 8 (серия 120825).
Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области и Томской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.