Письмо Росздравнадзора от 11.04.2017 № 01И-861/17

«Об отзыве медицинского изделия и в дополнение к письмам Росздравнадзора от 25.04.2016 № 01И-838/16 и от 08.07.2016 № 01И-1377/16»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 апреля 2017 г. № 01И-861/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМАМ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.04.2016 № 01И-838/16 И ОТ 08.07.2016 № 01И-1377/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационным письмам Росздравнадзора от 25.04.2016 № 01И-838/16 «О приостановлении применения медицинского изделия», от 08.07.2016 № 01И-1377/16 «Об изъятии из обращения медицинского изделия» и на основании информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя Пауль Хартманн АГ, Германия (не приводится), на территории Российской Федерации ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства Пауль Хартманн АГ, Германия, организация-изготовитель: HARTALEGA SDN. BHD., Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: добровольный отзыв в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел. +7 (495) 796-99-61, факс: +7 (495) 796-99-60, e-mail: Denis.Pavlov@hartmann.info, Elena.Andriyanova@hartmann.info, Evgeny.Belyakov@hartmann.info.

---