Письмо Росздравнадзора от 08.07.2016 № 01И-1377/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 июля 2016 г. № 01И-1377/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, организация-изготовитель: HARTALEGA SDN. BHD., Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия не ограничен, следующих вариантов исполнения:

• «Перчатки медицинские диагностические неопудренные Peha-soft nitrile guard» (на русском языке: «Одноразовые защитные перчатки из нитрильного каучука (NBR)»), размер М 7-8, партия (LOT) № 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03;
• «Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard», размер М 7-8, партия (LOT) № 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12,

на основании приказа Росздравнадзора от 08.07.2016 № 6839.

---