Письмо Росздравнадзора от 13.11.2006 № 01И-857/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 13 ноября 2006 г. № 01И-857/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Феназепам, таблетки 0,5 мг № 50, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Маркировка» (неверно указан срок годности) — серии 50406.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 70% 100 мл, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Волокфарм», г. В. Волочек Тверской области, показатель «Упаковка» (отсутствуют инструкция по медицинскому применению и вторичная упаковка) — серии 050206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 05.09.2006 № 01И-727/06 п. 4 следует читать:

• Калия оротата таблетки 0,5 г, № 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Компания Донской Госпиталь», г. Ростов-на-Дону, показатель «Средняя масса» — серии 50406.

---