Письмо Росздравнадзора от 21.08.2025 № 01И-847/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2025 N 01И-847/25. 01И-847/25. 21.08.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-84725
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 28.10.2025 № 01и-1082/25.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019», производства «Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии YAB1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), на основании приказа Росздравнадзора от 21 августа 2025 № 4877.