Письмо Росздравнадзора от 28.10.2025 № 01И-1082/25

«Об отмене информационного письма от 21.08.2025 № 01И-847/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019», производства «Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17758 от 26.03.2024, номер партии YAB1820017102024, дата производства 10.2024, срок годности 10.2029, варианта исполнения: 2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), на основании приказа Росздравнадзора от 28.10.2025 № 5582.

Информационное письмо Росздравнадзора от 21.08.2025 № 01И-847/25 считать утратившим силу.

---