Письмо Росздравнадзора от 14.08.2025 № 01И-836/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.08.2025 N 01И-836/25. 01И-836/25. 14.08.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83625
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Окситоцин-Ферейн(R)“ серии 130624 производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 августа 2025 г. № 01И-836/25
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОКСИТОЦИН-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИИ 130624 ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Окситоцин-Ферейн(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 130624 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения» (письмо Росздравнадзора от 30.05.2025 № 04И-519/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.