Письмо Росздравнадзора от 30.05.2025 № 04И-519/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2025 N 04И-519/25. 04И-519/25. 30.05.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-51925
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Окситоцин-Ферейн(R)“ серии 130624 производства АО „Брынцалов-А“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2025 г. № 04И-519/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОКСИТОЦИН-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИИ 130624 ПРОИЗВОДСТВА АО «БРЫНЦАЛОВ-А» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Окситоцин-Ферейн(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 130624 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «Вектор-Фарма» (г. Севастополь, Гагаринский р-н, Камышовое шоссе, д. 7Б, эт. 1, пом. 9).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.