Письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 № 01И-809/05

(ред. от 25.01.2006)

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Бронхикум, пастилки от кашля, 100 мг № 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», показатель «Описание» (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) — серии 51691.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области:

• Галоперидола таблетки, 5 мг № 50, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ГУП НСО «Фармация», показатель «Упаковка» (нарушена целостность упаковок ячейковых контурных) — серии 10305.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Синтомицина линимент, 10% 25 г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармбокс Интернейшнл Инк», показатели: «Описание» (линимент белого цвета с темными точечными вкраплениями), «Масса содержимого упаковки» (менее 25 г) — серии 41204.

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Аптека-Холдинг-1» г. Волгоград, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 210405.

5. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств»:

• Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО «Фармпроизводство» г. Курск, поставщик ОАО НПО «Радиан», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 10704.

(в ред. письма Росздравнадзора от 25.01.2006 № 01И-27/06)

6. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО «ЭКОлаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 310804.

7. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

• Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Фарос», показатель «Описание» (жидкость с осадком светло-коричневого цвета, горького вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) — серии 70305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы

---