Письмо Росздравнадзора от 25.01.2006 № 01И-27/06

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 25 января 2006 г. № 01И-27/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово:

• Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства «Меркле ГмбХ», Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-37», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии Е 19433.

2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

• Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания № 12, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (таблетки со сколами и воздушными полостями) — серии 01.07.04.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.12.2005 № 01И-809/05, п. 5 следует читать:

• Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО «Фармпроизводство», г. Курск, поставщик ОАО НПО «Радиан», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 10704.

---