Информационное письмо Росздравнадзора от 12.10.2006 № 01И-800/06

(с изм. от 27.11.2006)

<О замене сертификатов соответствия>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании поступившей информации от ОАО «Межрегиональный центр сертификации» сообщает:

• сертификат соответствия № РОСС.RU.ФМ02.А36920 от 26.05.2006, бланк 10766246, на лекарственное средство «Дигоксин, таблетки, 0,25 мг № 50», серии 050306, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, расфасовано и упаковано ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, содержит в разделе: «ОК 005 (ОКП)» — код 963800 (должен быть 936800). Сертификат № РОСС.RU.ФМ02.А36920 с неверным кодом отозван у держателя, с последующей заменой на сертификат с корректным кодом ОКП, за тем же указанным номером, бланк 10812127;
• сертификат соответствия № РОСС.РК.ФМ02.А23663 от 13.12.2005, бланк 10659729, на лекарственное средство «Верона, капсулы № 20», производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, выданный Обществу с ограниченной ответственностью «Фармация Юниверсал», аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия № РОСС РК.ФМ02.А23663 от 15.05.2006, бланк 10758824;
• сертификат соответствия № РОСС US.ФМ02.А87695 от 03.03.2006, бланк 10659729, на лекарственное средство «Мелаксен, таблетки покрытые оболочкой 3 мг № 12 » серии VR015, производства «Юнифарм Инк.», США, выданный Обществу с ограниченной ответственностью «Санта», аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия № РОСС US.ФМ02.А87695 от 27.04.2006, бланк 10750589;
• сертификат соответствия № РОСС RU.ФМ02.А48718 от 03.02.2006, бланк 10685195, на лекарственное средство «Элеутерококка, таблетки покрытые оболочкой 100 мг № 10», серии 01122005, производства ЗАО «Вифитех», Россия, выданный Закрытому акционерному обществу «Вифитех», аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия № РОСС US.ФМ02.А48718 от 28.03.2006, бланк 10729018;
• сертификат соответствия № РОСС DE.ФM02.A35474 от 26.08.2005, бланк 10572529, на лекарственное средство «Амбробене, капсулы ретард. 75 мг № 10», серии Е22985, производства «Меркле ГмбХ», Германия, выданный Закрытому акционерному обществу Центр Внедрения «Протек», аннулирован; на данное лекарственное средство выдан сертификат соответствия № РОСС DE.ФM02.A35474 от 07.10.2006, бланк 10612511.

Сертификаты соответствия, выданные за период с 17.11.2005 по 08.11.2005, с допущенной опечаткой: вместо ОАО «Межрегиональный центр сертификации» напечатано ОАО «Межрегиональный центр сертификации», считать действительными.

Руководитель

---