Письмо Росздравнадзора от 29.04.2020 № 01И-798/20

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Линезолид“ серии 0091019»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 производства АО «Биохимик», Россия, в связи с выявленным вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки: «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл», «серия 0091019», «производитель АО „Биохимик“.»

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-508/20.

Росздравнадзор предлагает АО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---