Письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-508/20

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств „Линезолид“ серии 0091019 и „Левофлоксацин“ серии 0091019 производства АО „Биохимик“»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Ордена „Знак Почета“ Пермская краевая клиническая больница лекарственного препарата „Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная“ серии 0091019 производства АО „Биохимик“, Россия, с вложением флаконов, имеющих маркировку этикетки: „Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл“, „серия 0091019“, „производитель АО „Биохимик“.»

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственных средств производства АО «Биохимик»: «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылка (1), пачка картонная» серии 0091019 и «Левофлоксацин, раствор для инфузий 5 мг/мл» серии 0091019.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---