Письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-780/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным „Неолайн РК“ и нерентгеноконтрастным „Неолайн“ катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 9437-002-63922083-2015» производства ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 21.11.2016 № РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен, исполнение «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным „Неолайн“ катетером, однократного применения, стерильный, номер партии 060222, дата выпуска 02.2022, срок годности 02.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 12 июля 2022 г. № 6231.»

---