Письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-425/23

«Об отмене действия информационного письма от 12.07.2022 № 01И-780/22 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-780/22 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным „Неолайн“ катетером, однократного применения стерильный ТУ 9437-002-63922083-2015», партия 060222, дата производства 02.2022, срок годности 02.2025, производства ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 21.11.2016 № РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 26.05.2023 № 3277.

---