Письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-759/20

(ред. от 03.07.2020)

«Об отмене действия информационного письма от 08.11.2019 № 04И-2743/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2743/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой). Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006, 90 x 90 x 7 мм», партия 120818 и 211019, производства ООО «Лужский завод „Белмозин“, Россия, 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 28.04.2020 № 3439.»

(в ред. письма Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1250/20)

---