Письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1250/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-759/20»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01И-759/20 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 „Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий“, приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий“, в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.11.2019 № 04И-2743/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: „Губка гемостатическая (с фурацилином и борной кислотой). Губки биодеградируемые коллагеновые гемостатические, ранозаживляющие, противоожоговые, ТУ 9393-001-00417467-2006, 90 x 90 x 7 мм“, партия 120818 и 211019, производства ООО „Лужский завод „Белмозин“, Россия, 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское ш., д. 28, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2018 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 28.04.2020 № 3439.»

---