Письмо Росздравнадзора от 02.02.2026 № 01И-74/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2026 N 01И-74/26. 01И-74/26. 02.02.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7426
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Докси-Хем(R)“ 13T3CA производства „Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац“ (Сербия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 февраля 2026 г. № 01И-74/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДОКСИ-ХЕМ(R)» 13T3CA ПРОИЗВОДСТВА «ХЕМОФАРМ А.Д. ВРШАЦ, ОТДЕЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ШАБАЦ» (СЕРБИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Докси-Хем(R), капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 13T3CA производства «Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 29.05.2025 № 01И-501/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.