Письмо Росздравнадзора от 29.05.2025 № 01И-501/25
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2025 N 01И-501/25. 01И-501/25. 29.05.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50125
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Докси-Хем(R)“ серии 13Т3СА производства „Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац“ (Сербия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 мая 2025 г. № 01И-501/25
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДОКСИ-ХЕМ(R)» СЕРИИ 13Т3СА ПРОИЗВОДСТВА «ХЕМОФАРМ А.Д. ВРШАЦ, ОТДЕЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ШАБАЦ» (СЕРБИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Докси-Хем(R), капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 13Т3СА производства «Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата — Муниципальное унитарное предприятие Судиславского района Аптека № 13 (Костромская область, Судиславский р-н, п.г.т. Судиславль, ул. Советская, д. 13/17).
Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.